의료기기 회수에 관한 공표

(위해성 정도 3) – 의약품직접주입기구

의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

1. 품목명: 의약품직접주입기구

2. 제품명: Anaport

3. 모델명: PA19192C

4. 허가(인증)번호: 제인04-336호

5. 분류번호: A79160.02(2)

6. 제조번호 또는 로트번호: MC21

ME24

7. 제조일자: (MC21) 2022년 03월 25일

(ME24) 2022년 05월 24일

8. 회수사유: 윙 접힘부 파손 가능성

9. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 반송

10. 소비자가 취해야 하는 행동: 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품

11. 회수개시일: 2023년 03월 31일

12. 회수의무자: (주)이화바이오메딕스

13. 소재지: 경기도 일산서구 가좌로50번길 11-42

14. 연락처: TEL) 02-2055-3820 / FAX) 031-969-3819

15. 작성연월일: 2023년 03월 31일

* 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매․사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다

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